产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由头端部(含LED光源)、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 在医疗机构中,产品与苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司的医用内窥镜图像处理器(型号:RBJJ-S系列)配合使用,用于对输尿管、肾盂的观察、诊断和治疗中的成像。 |
型号规格 | URE30-15M、URE30-15P、URE30-15L、URE24-12M、URE24-12P、URE24-12L、URE22-09M、URE22-09P、URE22-09L、URE30-12M、URE30-12P、URE30-12L、URE29-12M、URE29-12P、URE29-12L、URE28-12M、URE28-12P、URE28-12L、URE25-12M、URE25-12P、URE25-12L |
产品储存条件及有效期 | 不适用。 |
注册证编号 | 苏械注准20252060554 |
注册人名称 | 苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司 |
注册人住所 | 苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室 |
生产地址 | 苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室 |
批准日期 | 2025-04-02 |
有效期至 | 2030-04-01 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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