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产品名称 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
结构及组成/主要组成成分 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管由头端部(含LED光源)、弯曲部、插入部、操作部及连接部组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 在医疗机构中,产品与苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司的医用内窥镜图像处理器(型号:RBJJ-S系列)配合使用,用于对输尿管、肾盂的观察、诊断和治疗中的成像。
型号规格 URE30-15M、URE30-15P、URE30-15L、URE24-12M、URE24-12P、URE24-12L、URE22-09M、URE22-09P、URE22-09L、URE30-12M、URE30-12P、URE30-12L、URE29-12M、URE29-12P、URE29-12L、URE28-12M、URE28-12P、URE28-12L、URE25-12M、URE25-12P、URE25-12L
产品储存条件及有效期 不适用。
注册证编号 苏械注准20252060554
注册人名称 苏州瑞贝嘉医疗科技有限公司
注册人住所 苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室
生产地址 苏州高新区狮山街道滨河路689号北楼501、606、608室
批准日期 2025-04-02
有效期至 2030-04-01
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管

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