| 产品名称 | 动态脑电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录盒、数据存储卡(SD卡)、动态脑电记录软件(发布版本：1)和动态脑电回放软件(发布版本：1)组成。可选配件：数据传输线缆、事件按键。 |
| 适用范围/预期用途 | 由经过专业培训的医生和技师对受检者在各级医疗机构的门诊、病房或家庭环境进行静态或动态脑电图检测。 |
| 型号规格 | NSA08c、NSA08、NSA16c、NSA16、NSA24c、NSA24 |
| 注册证编号 | 沪械注准20252070135 |
| 注册人名称 | 博睿康医疗科技（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区半夏路100弄43号3、4层 |
| 生产地址 | 常州市武进区常武中路18号常州科教城智能产业园10#厂房2楼10#202（委托生产） |
| 批准日期 | 2025-04-02 |
| 有效期至 | 2030-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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动态脑电图机
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