| 产品名称 | 注射用聚己内酯微球面部填充剂 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由预灌封注射器、一次性使用无菌注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液由聚己内酯微球、甘油、羧甲纤维素钠及磷酸盐缓冲溶液组成。27G注射针的材质为304不锈钢，数量为2支。凝胶颗粒悬液采用无菌灌装，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用，货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于注射到鼻唇沟部位皮下层，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。 |
| 型号规格 | 0.5mL/支、1.0mL/支、2.0mL/支 |
| 注册证编号 | 国械注准20253130671 |
| 注册人名称 | 渼颜空间生物科技（吉林）有限公司 |
| 注册人住所 | 吉林省梅河口市梧桐路1688号综合楼201室 |
| 生产地址 | 吉林省梅河口市梧桐路1688号DG-02厂房一楼 |
| 批准日期 | 2025-03-31 |
| 有效期至 | 2030-03-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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注射用聚己内酯微球面部填充剂
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