| 产品名称 | 医用无菌敷料巾 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由非织造布、聚氨基葡萄糖羧酸钠、氯化钠、羟苯甲酯和纯化水组成。包装材料为铝箔袋。所含成分不具有药理学作用，产品无抑菌作用, 不可被人体吸收。无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 6g(10cm×10cm)、8g(10cm×10cm)、10g(15cm×15cm)、15g(20cm×20cm)、20g(25cm×25cm)、25g(25cm×25cm)、30g(24cm×25.5cm) |
| 注册证编号 | 陕械注准20252140076 |
| 注册人名称 | 东方兰德（西安）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地13号楼10102、10202 |
| 生产地址 | 陕西省西安市高新区草堂科技产业基地草堂四路16号生物医药产业研发聚集基地13号楼10102、10202 |
| 其他内容 | 禁忌证：1、对本品成分过敏者、不明确过敏者禁用。2、儿童、老年人、哺乳期妇女及孕妇在咨询医生后使用。3、化脓性伤口禁用。 |
| 备注 | 依据2017 版《医疗器械分类目录》该产品属于14注输、护理和防护器械—10创面敷料—01 创面敷贴，分类编码：14-10-01。管理类别为Ⅱ类。 |
| 批准日期 | 2025-04-03 |
| 有效期至 | 2030-04-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用无菌敷料巾
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