| 产品名称 | 一次性使用电子下消化道成像导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由头端部(内含LED光源)、弯曲部、插入部、操作部、钳道帽和连接部组成。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用电子下消化道成像导管与本公司的XCW01型电子内窥镜图像处理器配合使用，通过视频显示器用于成人下消化道(包括肛门、直肠、结肠和回盲部)的内镜观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | XFO-CJ100 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252060540 |
| 注册人名称 | 江苏新法奥医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋 |
| 生产地址 | 南京市高淳区经济开发区汶溪路128号3栋2层(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南京法迈特科技发展有限公司；统一社会信用代码：913201913025321257。 |
| 批准日期 | 2025-04-01 |
| 有效期至 | 2030-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用电子下消化道成像导管
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