产品名称	重组胶原蛋白妇科敷料
结构及组成/主要组成成分	本产品由海藻酸钠、重组胶原蛋白、卡波姆、低聚异麦芽糖、聚乙二醇4000、甘油、氢氧化钠、苯氧乙醇、羟苯甲酯及纯化水制成的凝胶与给药器组成。
适用范围/预期用途	通过在阴道壁形成一层保护性凝胶膜，使阴道壁与外界细菌物理隔离，从而阻止病原微生物定植，用于降低HPV病毒载量。
型号规格	1.0g/支、1.5g/支、2.0g/支、2.5g/支、3.0g/支。
注册证编号	陕械注准20252180075
注册人名称	西安德诺海思医疗科技有限公司
注册人住所	陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
生产地址	陕西省西安市沣东新城科源三路137号康鸿橙方科技园1号楼B单元1层B单元2层B单元3层
其他内容	禁忌证 1、对本产品及所含成分过敏者禁用。 2、未有性生活及月经期女性禁用。
备注	依据《医疗器械分类目录》，该产品属于18-01-13，管理类别为II类。
批准日期	2025-04-03
有效期至	2030-04-02
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
企业联系电话	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限

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重组胶原蛋白妇科敷料

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