| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和内包装容器组成。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、三乙醇胺、黄原胶和纯化水组成。内包装容器为聚酯(PET)瓶或玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，为创面愈合提供微环境。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1mL、1.5mL、1.8mL、2mL、2.5mL、3mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、6mL、8mL、10mL、15mL、18mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、380mL、500mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20252140227 |
| 注册人名称 | 湖南大许药业有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房 |
| 生产地址 | 湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房1楼、3楼 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2025-03-05 |
| 有效期至 | 2030-03-04 |
| 变更情况 | 2025-03-25 14:26:12 1、生产地址由“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房1楼、3楼”变更为“湖南省衡阳市衡南县云集街道工业园电子聚集区6号标准厂房” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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