| 产品名称 | 一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄(手柄、功能按键、弯曲控制拨杆、器械通道)和插入部分(插入管、可弯曲段、头端硬性部)组成。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，该产品与本公司生产的电子内窥镜图像处理器(OK-TXCL-01)配合使用，经尿道插入输尿管 、肾盂内，对输尿管、肾盂进行观察、诊断或治疗中成像。不可与高频配件配合使用。 |
| 型号规格 | OK-SSNJ-01、OK-SSNJ-02 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20252060550 |
| 注册人名称 | 张家港市欧凯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101 |
| 生产地址 | 张家港市塘桥镇弘吴大道199号节能环保创新园A区11幢101 |
| 批准日期 | 2025-04-01 |
| 有效期至 | 2030-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管
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