| 产品名称 | 穿戴式低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 穿戴式低频治疗仪由刺激器、腕带、电极片、充电基座、数据线、电源适配器、内嵌软件组成。刺激器由锌合金金属边框、PCB印刷电路板、电池 、触控屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过刺激神经和肌肉组织，对上肢神经肌肉损伤患者有辅助治疗作用。 |
| 型号规格 | et-bandS1、et-bandM1、et-bandL1 |
| 产品储存条件及有效期 | 贮存在相对湿度不超过80%，无腐蚀气体、通风良好、清洁的环境中。使用期限2年 |
| 注册证编号 | 桂械注准20252090129 |
| 注册人名称 | 易刻（广西）医疗技术有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区A-5栋416室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区梧州市万秀区工业园区东华工业小区 A-5栋2楼 205 室（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：医诺(广西)科技有限公司；统一社会信用代码：91450403MACYQ1R14A |
| 批准日期 | 2025-03-28 |
| 有效期至 | 2030-03-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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穿戴式低频治疗仪
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