| 产品名称 | 低频治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、从机和附件组成。主机包括脉冲幅度控制单元、呼吸信号处理单元、系统运行数据记录单元；从机包括脉冲发生器，呼吸气流采集和传输单元；主机和从机通过蓝牙连接；附件由电极片和鼻氧管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于轻中度鼾症、阻塞性睡眠呼吸暂停患者的辅助治疗。 |
| 型号规格 | YMSMPA1 |
| 注册证编号 | 浙械注准20252091240 |
| 注册人名称 | 丽水澳中医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省丽水市莲都区石牛路 268 号 2 幢 A 座 201-6 室 |
| 生产地址 | 绍兴市上虞区曹娥街道越秀中路273号3号楼二层北（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：宜眠医疗科技(绍兴)有限公司；统一社会信用代码：91330100MA27X7T51R；浙江省第二类创新医疗器械。 |
| 批准日期 | 2025-04-01 |
| 有效期至 | 2030-03-31 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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低频治疗仪
