| 产品名称 | 重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由重组人源化胶原蛋白液、纯化水、羟苯甲酯制成。内包装为医用玻璃瓶。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。产品经钴60灭菌后应无菌，一次性使用。 |
| 型号规格 | 1ml/瓶、2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、10ml/瓶 |
| 注册证编号 | 桂械注准20242140307 |
| 注册人名称 | 桂林福克医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 平乐县二塘镇工业集中区工业大道西区3号-1 |
| 生产地址 | 长春市中韩（长春）国际合作示范区尚德大街与德贤路交汇产业创新基地20号B座厂房(委托生产)；长春市中韩（长春）国际合作示范区尚德大街与德贤路交汇产业创新基地20号B座厂房(委托生产)（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：吉林协合领康生物科技有限公司；统一社会信用代码：91220100MACGGK2Q0E |
| 批准日期 | 2025-04-03 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 变更情况 | 2025年04月03日 生产地址由“桂林平乐县生命科学园（委托生产）”变更为“长春市中韩（长春）国际合作示范区尚德大街与德贤路交汇产业创新基地20号B座厂房(委托生产)；长春市中韩（长春）国际合作示范区尚德大街与德贤路交汇产业创新基地20号B座厂房(委托生产)（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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重组胶原蛋白液体敷料
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