| 产品名称 | 彩色多普勒超声系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 诊断系统由主机、探头和选配件组成。可选配的超声探头型号为：C6-1m、C5-1m、C5-2m、 C5-2m-e、mC11-3m 、mC5-2m 、D7-2m 、D6-2m、L14-3m 、L13-3m、L12-3m、L12-3m-e、L12-3Wm、L18-6m、HS14-5Lm、L9-3m、SP5-1m、P4-2m、P8-2m、P10-4m、V11-3m、V10-4m、V11-3m-B、V10-4m-B、CW5s、CW2s；可选配的穿刺架型号为：NGB-003、NGB-004、NGB-007、NGB-011、NGB-018、NGB-022、NGB-034、NGB-045、NGB-055。可选配的硬件选配件为：内置无线网卡、内置电池、耦合剂加热器、ECG 模块、探头适配器、脚踏开关、DVD、多功能硬件模块(支持实现CW/4D功能)。可选配的软件选配件为：CW 组件、宽景成像组件、解剖 M 组件、组织多普勒组件、造影组件、弹性成像组件、负荷超声组件、组织追踪定量分析组件、3D/4D 组件、DICOM 组件、iWorks 自动工作流协议、iNeedle 穿刺针增强显示、录像功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中，用于临床超声诊断检查，各探头临床应用见产品技术要求附录B。 |
| 型号规格 | Consona N5, Consona N5 Pro, Consona N5 Super, Consona N5P, Consona N5 Exp, Consona ER, Consona N5S, Consona N5T, Consona EI, Consona ET, Consona EF, Consona EX, Consona N5K, Consona N5Q, Consona N5V, Consona N5 Elite, Consona N5 Ultra, Consona N5 Plus, Consona N3, Consona N3 Pro, Consona N3 Exp |
| 注册证编号 | 粤械注准20252060454 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层 |
| 生产地址 | 深圳市光明新区南环大道1203号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2025-03-26 |
| 有效期至 | 2030-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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