| 产品名称 | 冠状动脉介入手术控制系统配套耗材套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用卡匣和一次性使用医生操作台盖组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构使用，该产品与冠状动脉介入手术控制系统配合使用，在经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention, PCI)期间，辅助医生远端输送操纵装载在一次性使用卡匣上的冠状动脉导丝、快速交换型球囊扩张导管及支架系统；同时覆盖在冠状动脉介入手术控制系统的医生操作台、工作台、支撑关节臂上，起物理无菌隔离作用。 |
| 型号规格 | CBH01C0000 |
| 注册证编号 | 沪械注准20252010103 |
| 注册人名称 | 知脉（上海）机器人有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（上海）自由贸易试验区张东路1601号1幢18层1817室（实际楼层16层） |
| 生产地址 | 江苏省苏州市高新区联港路571号（委托生产） |
| 批准日期 | 2025-03-26 |
| 有效期至 | 2030-03-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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冠状动脉介入手术控制系统配套耗材套件
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