产品名称 | 肛肠水凝胶敷料 |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 |
本品由水凝胶和贮液瓶组成,水凝胶由甘油、丙二醇、三乙醇胺、卡波姆、羟苯乙酯、依地酸二钠和纯化水制成。贮液瓶由瓶体、瓶嘴和密封帽组成,瓶体、瓶嘴为低密度聚乙烯材质,密封帽为聚丙烯材质。产品以非无菌形式提供。 |
适用范围/预期用途 |
通过在肛肠粘膜形成一层保护凝胶膜,与外界细菌物理阻隔,从而阻止病原微生物定植,为痔疮创面愈合提供微环境。适用于缓解内痔、混合痔引起的肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。 |
型号规格 |
5mL/瓶、10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶。 |
注册证编号 | 湘械注准20242140773 |
注册人名称 | 湖南撑篙生物医药有限公司 |
注册人住所 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房202室 |
生产地址 | 长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室 (委托生产) |
其他内容 | 其他内容 |
备注 | 受托生产企业:湖南互韧生物医药有限公司;统一社会信用代码:91430100MABR7HC88X |
批准日期 | 2025-02-26 |
有效期至 | 2030-02-25 |
变更情况 |
2025-02-26 09:07:25 1、生产地址由“长沙经济技术开发区人民东路二段189号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室 (委托生产)”变更为“1.长沙经济技术开发区人民东路二段 189 号中部智谷一期5号栋厂房102、202、302室(委托生产);2.湘潭经开区和平街道兴业大道1号5号厂房(委托生产)”;2、注册证载明的属于变更备案的备注由“受托生产企业:湖南互韧生物医药有限公司;统一社会信用代码:91430100MABR7HC88X”变更为“1. 受托生产企业:湖南互韧生物医药有限公司(统一社会信用代码:91430100MABR7HC88X)2. 受托生产企业:湖南德源祥生物科技有限公司(统一社会信用代码:91430300MACAKN7P9Y)”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
肛肠水凝胶敷料
扩展信息