| 产品名称 | 皮肤滚针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 皮肤滚针按型式分为常规型、A 型二种。常规型皮肤滚针是由手柄、支架、滚轮片、不锈钢针组成；A 型皮肤滚针是由手柄、滚轮、不锈钢针组成，常规型皮肤滚针为组装式，滚轮片 5 片或 8 片；A 型皮肤滚针为一体成型式。其中不锈钢针采用 GB/T 4240-2009 中规定的 06Cr19Ni10 奥氏体不锈钢丝制成，手柄、支架及滚轮片由 ABS 制成。按尺寸不同分为若干规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于体表穴位的局部刺激，实施滚针疗法。 |
| 型号规格 | 0.22x0.5mm、0.22x1.0mm、0.22x1.5mm、0.22x2.0mm、0.22x0.2mm、0.22x2.5mm、A0.22x0.25mm、A0.22x0.5mm、A0.22x1.0mm、A0.22x1.5mm、A0.22x2.0mm、A0.22x2.5mm |
| 注册证编号 | 皖械注准20202200085 |
| 注册人名称 | 青阳县东仁医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 安徽省池州市青阳县杜村乡 |
| 生产地址 | 安徽省池州市青阳县杜村乡九华路57号 |
| 备注 | 二零二五年二月二十四日延续注册。 |
| 批准日期 | 2025-02-24 |
| 有效期至 | 2030-03-22 |
| 变更情况 | 在2024年12月13日变更如下：生产地址由“安徽省池州市青阳县杜村乡” 变更为 “安徽省池州市青阳县杜村乡九华路57号”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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