| 产品名称 | 透明质酸钠皮肤修护敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | X型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油和纯化水组成；M型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠、纯化水和无纺布组成；C型产品由透明质酸钠、卡波姆、氢氧化钠、甘油、对羟基苯甲酸甲酯钠和纯化水组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于非慢性创面(如浅表性创面、小创口、擦伤、激光/光子/果酸换肤/微针治疗及微整形术后创面)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | X型：1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。M型：5g(7cm×5cm)、5g(8cm×6cm)、20g(20cm×20cm)、20g(23cm×21cm)、20g(25cm×20cm)、25g(20cm×20cm)、25g(23cm×21cm)、25g(25cm×20cm)、30g(20cm×20cm)、30g(23cm×21cm)、30g(25cm×20cm)。C型：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20232140862 |
| 注册人名称 | 尚诚怡美（山东）生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省济南市槐荫区日照路2751号B2-D座美豪丽致写字楼906-2号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县白浮图工业园区1号 |
| 批准日期 | 2025-02-20 |
| 有效期至 | 2028-09-10 |
| 变更情况 | 产品型号规格由“X型：1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。M型：5g（7cm×5cm）、5g（8cm×6cm）、20g（20cm×20cm）、20g（23cm×21cm）、20g（25cm×20cm）、25g（20cm×20cm）、25g（23cm×21cm）、25g（25cm×20cm）、30g（20cm×20cm）、30g（23cm×21cm）、30g（25cm×20cm）。C型：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。”变更为“X型：1ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。M型：5g（7cm×5cm）、5g（8cm×6cm）、20g（20cm×20cm）、20g（23cm×21cm）、20g（25cm×20cm）、25g（20cm×20cm）、25g（23cm×21cm）、25g（25cm×20cm）、30g（20cm×20cm）、30g（23cm×21cm）、30g（25cm×20cm）。C型：1ml、1.5ml、2ml、2.5ml、3ml、4ml、5ml、7.5ml、10ml、15ml、20ml。” 变更产品技术要求鲁械注准20232140862。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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透明质酸钠皮肤修护敷料
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