| 产品名称 | 离子导入仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电极线、电极片组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合药物，用于中医导药治疗。该产品中频部分对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。 |
| 型号规格 | XY-K-LZDR-Ⅰ、XY-K-LZDR-ⅠB、XY-K-LZDR-Ⅱ、XY-K-LZDR-Ⅲ、XY-K-LZDR-Ⅳ |
| 注册证编号 | 豫械注准20192090793 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2025-03-07 |
| 有效期至 | 2029-09-29 |
| 变更情况 |
2022-10-18 适用范围“适用于慢性软组织损伤引起疼痛的辅助治疗。”变更为“适用于中医定向透药治疗。”。
2024-10-21 适用范围由“适用于中医定向透药治疗。”变更为“配合药物，用于中医导药治疗。该产品中频部分对肩周炎、肱骨外上髁炎、颈椎病、腰椎间盘突出症、退行性骨性关节病、风湿性关节炎、类风湿关节炎、捩伤、挫伤、肌纤维织炎、肌肉劳损、狭窄性腱鞘炎、坐骨神经痛、周围神经伤病、关节挛缩具有消炎和镇痛作用；对肌炎、骨折延迟愈合具有改善局部血液循环和促进炎症消散的作用；对废用性肌萎缩、尿潴留、神经或肌肉伤病后肌肉功能障碍、便秘、胃下垂具有兴奋神经肌肉的作用。”。 2025-03-07产品技术要求变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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