| 产品名称 | 下肢关节康复器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机、肢体支架、线控开关、皮垫和移动支架组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于下肢关节(髋、膝、踝)功能障碍的康复训练。 |
| 型号规格 | XY-CPM-ⅡA、XY-CPM-ⅡB、S-CPM-ⅡB、XY-CPM-ⅡC、XY-CPM-ⅡD、XY-CPM-IIB增强型、S-CPM-IIB增强型、XY-CPM-IVA、XY-CPM-IVB、XY-CPM-IVC。 |
| 注册证编号 | 豫械注准20182190914 |
| 注册人名称 | 河南翔宇医疗设备股份有限公司 |
| 注册人住所 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 生产地址 | 河南省安阳市内黄县帝喾大道中段 |
| 批准日期 | 2025-03-05 |
| 有效期至 | 2028-12-26 |
| 变更情况 |
2025-03-05型号、规格由“XY-CPM-ⅡA、XY-CPM-ⅡB、XY-CPM-ⅡC、XY-CPM-ⅡD、XY-CPM-ⅡB增强型、XY-CPM-IVA、XY-CPM-IVB、XY-CPM-IVC”变更为“XY-CPM-ⅡA、XY-CPM-ⅡB、S-CPM-ⅡB、XY-CPM-ⅡC、XY-CPM-ⅡD、XY-CPM-IIB增强型、S-CPM-IIB增强型、XY-CPM-IVA、XY-CPM-IVB、XY-CPM-IVC。”。 产品技术要求变更内容见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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下肢关节康复器
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