| 产品名称 | 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品采用符合GB/T13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面经着色阳极氧化处理。产品灭菌或非灭菌包装型式供货，环氧乙烷灭菌、灭菌有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引或四肢骨折内固定。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20203130290 |
| 注册人名称 | 重庆富沃思医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道399号18幢（B区）、22幢、23幢 |
| 批准日期 | 2024-11-13 |
| 有效期至 | 2030-03-19 |
| 变更情况 | 2021-07-29 “生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢、22幢、23幢”变更为“生产地址:重庆市北碚区京东方大道399号18幢(B区)、22幢、23幢”。 2023-10-09 本次变更涉及产品技术要求和结构及组成变化，具体内容为：1.产品技术要求：产品技术要求涉及灭菌产品性能及检验要求，同时对格式进行修改，具体变化内容见技术要求变化对比及说明。2.结构及组成：其中“非灭菌包装。”变更为“产品灭菌或非灭菌包装型式供货，环氧乙烷灭菌、灭菌有效期2年。” 2024-10-08 变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
金属骨针
扩展信息
