| 产品名称 | 针灸针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 针灸针由针体和针柄构成，为平柄针，针体材料用奥氏体不锈钢材料制成，针柄用不锈钢丝制成，针灸针分为带进针管和不带进针管两种，进针管用聚丙烯制成，针灸针应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供专业人员用于人体体表穴位(含耳穴)不同深度的侵入式刺激用。 |
| 型号规格 | 型号分为带进针管和不带进针管两种，规格表示方法为：针体直径×针体长度，具体规格为：按针体直径分从0.1mm-0.8mm；按针体长度分从5mm-200mm。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20172200881 |
| 注册人名称 | 山东亚泰医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省临沂市兰陵县卞庄街道兰陵西路528号 |
| 生产地址 | 山东省临沂市兰陵县卞庄街道兰陵西路528号 |
| 批准日期 | 2025-03-03 |
| 有效期至 | 2028-01-10 |
| 变更情况 | 注册人住所由“兰陵县经济开发区大官庄”变更为“山东省临沂市兰陵县卞庄街道兰陵西路528号”。 生产地址由“兰陵县经济开发区大官庄”变更为“山东省临沂市兰陵县卞庄街道兰陵西路528号”。 规格型号由“型号:带进针管和不带进针管 规格：0.16mm×13mm、0.16mm×25mm、0.16mm×40mm、0.18mm×8mm 、0.18mm×13mm、0.18mm×25mm、0.18mm×40mm、0.20mm×13mm、0.20mm×25mm、0.20mm×40mm、0.20mm×50mm、0.25mm×13mm、0.25mm×25mm、0.25mm×40mm、0.25mm×50mm、0.25mm×75mm、0.30mm×13mm、0.30mm×25mm、0.30mm×40mm、0.30mm×50mm、0.30mm×75mm、0.30mm×100mm、0.35mm×13mm、0.35mm×25mm、0.35mm×40mm、0.35mm×50mm、0.35mm×75mm、0.35mm×100mm、0.40mm×13mm、0.40mm×25mm、0.40mm×40mm、0.40mm×50mm、0.40mm×75mm、0.40mm×100mm、0.45mm×13mm、0.45mm×25mm、0.45mm×40mm、0.45mm×50mm、0.45mm×75mm、0.45mm×100mm。”变更为“型号分为带进针管和不带进针管两种，规格表示方法为：针体直径×针体长度，具体规格为：按针体直径分从0.1mm-0.8mm；按针体长度分从5mm-200mm”。 产品技术要求进行相应修改。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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