| 产品名称 | 医用纱布块 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 无X光追踪线纱布块采用医用脱脂纱布制成，带X光追踪线纱布块采用医用脱脂纱布和X光追踪线制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供包扎伤口和吸附组织渗出物用。 |
| 型号规格 | 灭菌带X光线型、灭菌不带X光线型、非灭菌带X光线型、非灭菌不带X光线型 |
| 注册证编号 | 浙械注准20172140349 |
| 注册人名称 | 绍兴福清卫生用品有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省绍兴市越城区五泄路599号 |
| 生产地址 | 浙江省绍兴市越城区中山路77号1号楼；山东省菏泽市曹县郑庄街道办事处漓江路10号（委托生产）；南通市科兴路20号内8幢（委托生产） |
| 备注 | 本文件与“浙械注准20172140349”医疗器械注册证共同使用。受托生产企业：曹县欣盛医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91371721MA3MDT686U；受托生产企业：南通鑫迪卫生用品有限公司；统一社会信用代码：91320602740693340K。 |
| 批准日期 | 2024-08-14 |
| 有效期至 | 2027-04-04 |
| 变更情况 | 2024年8月14日：生产地址由浙江省绍兴市越城区五泄路599号；浙江省绍兴市越城区中山路77号1号楼；山东省菏泽市曹县郑庄街道办事处漓江路10号（委托生产）变更为浙江省绍兴市越城区五泄路599号；浙江省绍兴市越城区中山路77号1号楼；山东省菏泽市曹县郑庄街道办事处漓江路10号（委托生产）；南通市科兴路20号内8幢（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***。 2025年01月14日：生产地址由浙江省绍兴市越城区五泄路599号；浙江省绍兴市越城区中山路77号1号楼；山东省菏泽市曹县郑庄街道办事处漓江路10号（委托生产）；南通市科兴路20号内8幢（委托生产）变更为浙江省绍兴市越城区中山路77号1号楼；山东省菏泽市曹县郑庄街道办事处漓江路10号（委托生产）；南通市科兴路20号内8幢（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签*** |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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