| 产品名称 | 骨接合植入物 金属骨针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品选用符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供骨科手术时四肢骨干骨折时插入髓腔内作固定用；或小楔形骨折、髌骨、肩锁关节脱位、短的螺旋形骨折内固定或骨牵引用。 |
| 注册证编号 | 国械注准20153131685 |
| 注册人名称 | 苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 生产地址 | 江苏省张家港市锦丰镇永新南路 |
| 批准日期 | 2025-03-14 |
| 有效期至 | 2030-03-13 |
| 变更情况 | 2025-02-06 变更结构及组成，由“该产品选用00Cr18Ni14Mo3和00Cr18Ni15Mo3N不锈钢。非灭菌包装。”变更为“该产品选用符合GB4234.1的00Cr18Ni14Mo3不锈钢。非灭菌包装。”；变更产品技术要求，详见产品技术要求变化对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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骨接合植入物 金属骨针
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