| 产品名称 | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为增强着色的日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)、乙烯基吡咯烷酮(NVP)、甲基丙烯酸甘油酯(GMA)、甲基丙烯酸甲酯(MMA)、甲基丙烯酸乙二醇酯(EGDMA)、偶氮二异丁腈(AIBN)聚合而成，添加着色剂，玻璃瓶或PP杯包装。含水量标称值：42%。推荐更换周期一天。产品经蒸汽湿热灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于无禁忌症患者矫正近视。 |
| 型号规格 | 3C+ |
| 注册证编号 | 国械注准20153160108 |
| 注册人名称 | 广州科甫眼镜有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房 |
| 生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、二号厂房2楼 |
| 批准日期 | 2024-12-16 |
| 有效期至 | 2030-03-05 |
| 变更情况 | 2017-11-17 “生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”变更为“生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房；广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”。 2018-06-26 “生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房；广州市番禺区南村镇江南工业区二区二横路4号厂房4一楼、二楼”变更为“生产地址：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房”。 2020-11-05 1. “结构组成”由“推荐更换周期一年” 变更为：“推荐更换周期一天”。 2. 产品技术要求中表A6 “其他信息”第 2项“建议更换周期”由“一年之内”变更为：“ 1天”。 2023-08-14 生产地址由：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房;生产地址变更为：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、二号厂房2楼 2024-10-21 产品技术要求变更，详见产品技术要求变化对比表。 2024-11-29 生产地址由广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、二号厂房2楼;变更为：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、三号厂房 2024-12-26 生产地址由广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、二号厂房2楼;变更为：广州市番禺区南村镇兴业大道东南侧骏拓电子园五号厂房、三号厂房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
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| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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