| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由胶原蛋白溶液和内包装容器组成。胶原蛋白溶液由重组胶原蛋白、甘油、卡波姆、羟苯甲酯、黄原胶、D(＋)-海藻糖、氢氧化钠及纯化水组成。内包装容器为聚乙烯(PE)瓶或聚酯(PET)瓶(可选配聚丙烯喷雾泵)或玻璃瓶。产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | 1mL、2mL、3mL、4mL、5mL、8mL、10mL、15mL、20mL、25mL、30mL、50mL、60mL、80mL、100mL、120mL、150mL、180mL、200mL、250mL、300mL、500mL。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20252140285 |
| 注册人名称 | 湖南众诺康生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心30栋3层301号 |
| 其他内容 | 其他内容 |
| 批准日期 | 2025-03-21 |
| 有效期至 | 2030-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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医用重组胶原蛋白液体敷料
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