| 产品名称 | 一次性使用射频手术电极（手术解剖器） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用射频手术电极(手术解剖器)由手柄和电极刀头组成；手柄由连接插头、线缆和柄体组成。电极刀头根据作用端类型分为球形电极刀头、环形电极刀头、针形电极刀头、铲形电极刀头以及三角形电极刀头。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用，实现对组织的切割、凝血。 |
| 型号规格 | RFM-B03S0011、RFM-B05S0021、RFM-B08S0031、RFM-B03L0041、RFM-B05L0051、RFM-B08L0061、RFM-R05M0071、RFM-R05M0081、RFM-R10M0091、RFM-R05M0101、RFM-R10M0111、RFM-R15M0121、RFM-R15M0131、RFM-R20L0141、RFM-R05S0151、RFM-N24S0161、RFM-N24L0171、RFM-N05S0181、RFM-N06L0191、RFM-S17S0201、RFM-S17L0211、RFM-T15M0221、RFM-T20M0231 |
| 注册证编号 | 渝械注准20252010012 |
| 注册人名称 | 重庆西山科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号 |
| 生产地址 | 重庆市两江新区康美街道康竹路2号B栋、C栋、D栋 |
| 批准日期 | 2025-01-13 |
| 有效期至 | 2030-01-12 |
| 变更情况 | 1.2025年1月13日首次注册； 2.2025年3月18日变更注册人住所、生产地址。1.注册人住所变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）”变更为“重庆市两江新区康美街道康竹路2号”。 2.生产地址变更：由“重庆市北部新区高新园木星科技发展中心（黄山大道中段9号）1区1-4楼、2-2区5楼”变更为“重庆市两江新区康美街道康竹路2号B栋、C栋、D栋”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用射频手术电极（手术解剖器）
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