| 产品名称 | 根管预备机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(控制电路、电路板PCBA、马达)、充电座、弯机头(变速齿轮盘)、注油嘴、电源适配器、测量线、唇挂钩、锉夹、测试器和绝缘套组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于根管治疗中，根管预备阶段的成形和清理，牙根尖定位功能用于辅助确定工作长度。 |
| 型号规格 | Endo Star S、Endo Star E、Endo Star C |
| 注册证编号 | 桂械注准20242170195 |
| 注册人名称 | 桂林市美嘉医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼二、三层 |
| 生产地址 | 桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼二、三层 |
| 批准日期 | 2025-03-27 |
| 有效期至 | 2029-07-17 |
| 变更情况 | 2025年03月27日 注册人住所由“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”变更为“桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼二、三层”;生产地址由“桂林市七星区高新区信息产业园8号地块3楼”变更为“桂林市七星区信息产业园D-04-2a地块4号楼二、三层”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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