| 产品名称 | 便携式吸痰器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式吸痰器由电动负压泵、负压调节装置、负压指示器、空气过滤器、收集容器组件、防溢流装置、吸引软管、吸引导管(一次性使用，外购具有医疗器械注册证)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供吸脓血、痰粘稠液体用。 |
| 型号规格 | XT-01、XT-02、XT-03 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222141085 |
| 注册人名称 | 柯尔（苏州）医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号 |
| 生产地址 | 苏州市高新区科技城玉屏路6号1号楼,苏州高新区华佗路12号1栋 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20222141085”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-03-25 |
| 有效期至 | 2027-04-23 |
| 变更情况 | 2025-03-25结构及组成变更 由“吸痰器由电动负压泵、负压调节装置、负压指示器、空气过滤器、收集容器组件、防溢流装置、吸引软管、吸引软导管组成。”变更为“便携式吸痰器由电动负压泵、负压调节装置、负压指示器、空气过滤器、收集容器组件、防溢流装置、吸引软管、吸引导管（一次性使用，外购具有医疗器械注册证）组成。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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便携式吸痰器
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