| 产品名称 | 医用重组胶原蛋白屏障修复贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由重组胶原蛋白、四氢甲基嘧啶羧酸、甘油、黄原胶、卡波姆、丁二醇、海藻糖、氢氧化钠、羟乙纤维素、β-葡聚糖、戊二醇、对羟基苯乙酮、己二醇、纯化水的溶液和无纺布组成。非无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于浅表性创面(小创口、擦伤、光子、果酸换肤)及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | MRCBRP-01/10g、MRCBRP-02/12g、MRCBRP-03/15g、 MRCBRP-04/18g、MRCBRP-05/20g、MRCBRP-06/23g、 MRCBRP-07/25g、MRCBRP-08/28g、MRCBRP-09/30g、MRCBRP-10/33g、MRCBRP-11/35g、MRCBRP-12/38g、 MRCBRP-13/40g、MRCBRP-14/45g、MRCBRP-15/50g |
| 注册证编号 | 陕械注准20252140055 |
| 注册人名称 | 陕西佰傲再生医学有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省西安市国家民用航天产业基地东长安街666号航天城中心广场3号楼17层 |
| 生产地址 | 陕西省西安市航天基地航天东路699号军民融合创新园B区2号厂房东侧、8号厂房 |
| 其他内容 | 禁忌证：1.对原材料过敏者禁用。2.对孕妇和儿童禁用。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-08，管理类别为Ⅱ类医疗器械。 |
| 批准日期 | 2025-03-21 |
| 有效期至 | 2030-03-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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医用重组胶原蛋白屏障修复贴
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