| 产品名称 | 载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由试剂I(R1)、试剂II(R2)、校准品冻干粉(选配)和质控品冻干粉(选配)组成。试剂主要成分浓度试剂ⅠTris缓冲液(pH7.40plusmn;0.02)ge;20mmol/L试剂ⅡTris缓冲液(pH7.40plusmn;0.02)ge;20mmol/L抗人ApoE抗体ge;15%校准品(选配)Tris缓冲液(pH7.40plusmn;0.02)ge;20mmol/L稳定剂ge;0.1%载脂蛋白E目标浓度范围：9.0~15.0mg/dL质控品(选配)Tris缓冲液(pH7.40plusmn;0.02)ge;20mmol/L稳定剂ge;0.1%载脂蛋白E目标浓度范围：质控品低值：2.0~4.8mg/dL质控品高值：5.0~9.0mg/dL注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E的含量。 |
| 型号规格 | 试剂I(R1)：60mL;1，试剂II(R2)：20mL;1；试剂I(R1)：60mL;3，试剂II(R2)：20mL;3；330测试/盒990测试/盒校准品(选配)：1.0mL;1质控品(选配)：1.0mL;2 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2℃～8℃保存，有效期为18个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20252400136 |
| 注册人名称 | 北京九州泰康生物科技有限责任公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园区兴昌路1-1-4 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，8号楼2层东侧，12号1层西侧，12号3层西（委托生产） |
| 其他内容 | 其它内容 |
| 备注 | 受托生产企业名称：北京华大吉比爱生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2025-03-25 |
| 有效期至 | 2030-03-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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载脂蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
