| 产品名称 | 微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 微导丝由芯丝和远端包覆层组成，其中芯丝由镍钛合金制成，远端包覆层由含有钨的聚氨酯制成，包覆层表面带有PVP亲水涂层。产品包含导丝扭矩器。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 微导丝用于在外周血管内引导PTA球囊及其他血管内导管插入血管，建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
| 型号规格 | SCW-PVGW-A-0.018*45、SCW-PVGW-A-0.018*60、SCW-PVGW-A-0.018*90、SCW-PVGW-A-0.018*110、SCW-PVGW-A-0.018*150、SCW-PVGW-A-0.018*260、SCW-PVGW-A-0.018*300 |
| 注册证编号 | 粤械注准20252030423 |
| 注册人名称 | 深圳市益心达医学新技术有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 生产地址 | 深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号 |
| 备注 | \ |
| 批准日期 | 2025-03-20 |
| 有效期至 | 2030-03-19 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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微导丝
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