产品名称 | 藻酸盐敷料 |
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结构及组成/主要组成成分 | Ⅰ型藻酸盐敷料由敷芯单独组成,敷芯原材料为海藻酸钙盐纤维。Ⅱ型藻酸盐敷料由基材、敷芯、离型纸组成。其中基材采用喷涂医用压敏胶的无纺布制成,敷芯原材料为海藻酸钙盐纤维,离型纸采用格拉辛纸。 |
适用范围/预期用途 | 适用于体表/浅表创面、外伤创面、手术切口等非慢性创面的覆盖及创面渗液的吸收。 |
型号规格 | Ⅰ型、Ⅱ型。规格:Ⅰ型敷芯尺寸为(2~45)cm×(2~45)cm,Ⅱ型基材尺寸为(3~50)cm×(3~50)cm,敷芯尺寸为(1~45)cm×(1~45)cm。 |
注册证编号 | 豫械注准20252140211 |
注册人名称 | 郑州驼人生物医药科技有限公司 |
注册人住所 | 河南自贸试验区郑州片区(经开)第十六大街与崇光路交叉口东北角驼人(郑州)医疗科技产业园1号楼6层 |
生产地址 | 长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南(委托生产) |
备注 | 受托生产企业:河南驼人贝斯特医疗器械有限公司;统一社会信用代码:914107287736707862;委托期限至:2030年1月8日。 |
批准日期 | 2025-03-17 |
有效期至 | 2030-03-16 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅱ |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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藻酸盐敷料
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