产品名称	中频干扰电治疗仪
结构及组成/主要组成成分	该产品主要由主机、电源线、输出线、吸附电极组成。
适用范围/预期用途	用于镇痛；改善局部血液循环、促进炎症消散；软化瘢痕、松解粘连。
型号规格	ET6821、ET6820
注册证编号	陕械注准20252090067
注册人名称	新华医疗康复产业（西安）有限公司
注册人住所	陕西省西安市国际港务区港务大道99号中西部陆港金融小镇F座1901号
生产地址	陕西省西安市国际港务区港务大道99号中西部陆港金融小镇F座1901号
其他内容	禁忌证：1.孕妇、哺乳期妇女、带有心脏起搏器者和治疗部位感觉缺失和对电流过敏的人；2.有身体创伤、急性化脓性炎症、结核病灶、治疗部位有较大的金属异物及皮肤疾病、皮肤过敏者；3.合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者，精神病患者；4.恶性肿瘤、破伤风患者；5.体温超过 38 摄氏度以上者；6.出血倾向、急性化脓性炎症局部、恶性肿瘤局部、心脏起搏器局部、金属内置物局部、心区、孕妇下腹部。
备注	依据2017年第104号公告，该产品属于09-01-03，管理类别为Ⅱ类医疗器械。
批准日期	2025-03-21
有效期至	2030-03-20
编码代号2018	暂无权限
管理分类	Ⅱ
指导原则	暂无权限
相关标准	暂无权限
共性问题	暂无权限

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中频干扰电治疗仪

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