| 产品名称 | 全自动荧光免疫分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机(包括样本处理模块，液路模块，测读模块，电源模块，工控模块及附件组成)，其中附件包含洗液瓶，废液瓶，试管架。 |
| 适用范围/预期用途 | 与荧光免疫层析试剂配套使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。 |
| 型号规格 | GMBW010 |
| 注册证编号 | 桂械注准20252220118 |
| 注册人名称 | 广西壮族自治区药用植物园(中国医学科学院药用植物研究所广西分所、广西壮族自治区药用植物研究所) |
| 注册人住所 | 南宁市长岗路189号 |
| 生产地址 | 南宁市洪历路2号宏象标准厂房工程3号装配车间四、五层（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：广西埃韦迪生物科技有限公司；统一社会信用代码：91450100MA5MU3XU31 |
| 批准日期 | 2025-03-19 |
| 有效期至 | 2030-03-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
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全自动荧光免疫分析仪
