| 产品名称 | 距下关节稳定器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4材料制成；表面经着色阳极氧化或微弧阳极氧化处理。非灭菌和灭菌包装，灭菌包装为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过稳定距下关节治疗外翻足。 |
| 型号规格 | 见产品型号规格附页 |
| 注册证编号 | 国械注准20253130515 |
| 注册人名称 | 博益宁（厦门）医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房403室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区后祥路218号厂房101、105、115、116、204、205、208、210、403、408室 |
| 批准日期 | 2025-03-07 |
| 有效期至 | 2030-03-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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距下关节稳定器
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