| 产品名称 | 硬导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬导丝由芯丝和外绕丝组成，部分型号含有内绕丝。硬导丝外表面均涂覆疏水聚四氟乙烯涂层。 其中长度≥260cm的型号产品含内绕丝，长度＜260cm的型号产品不含内绕丝。本品为环氧乙烷灭菌品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血管介入诊断和治疗手术，用于引导其他器械进入血管，建立血管内通路或定位，不适用于中枢神经系统或冠状动脉中的血管。 |
| 型号规格 | DEGW904S、DEGW907S、DEGW1454S、DEGW1457S、DEGW1804S、DEGW1807S、DEGW2604S、DEGW3004S、DEGW9043C、DEGW9047C、DEGW9073C、DEGW9077C、DEGW14543C、DEGW14547C、DEGW14573C、DEGW14577C、DEGW18043C、DEGW18047C、DEGW18073C、DEGW18077C、DEGW26047C、DEGW30047C、DEGW260475D、DEGW300475D、DEGW260455D、DEGW300455D |
| 注册证编号 | 津械注准20252030062 |
| 注册人名称 | 天津迪玛克医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清开发区源和道10号 |
| 生产地址 | 天津市武清区开发区源和道10号 |
| 批准日期 | 2025-03-14 |
| 有效期至 | 2030-03-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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