| 产品名称 | 免疫球蛋白五项校准品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体剂型，单水平，人血清基质、防腐剂(0.1%)和稳定剂(0.1mol/L)，具体项目及靶值范围见表1：表1主要组成成分序号项目名称方法学靶值范围1免疫球蛋白A(IgA)免疫比浊法(560～1200)mg/dL2免疫球蛋白M(IgM)免疫比浊法(240～750)mg/dL3免疫球蛋白G(IgG)免疫比浊法(20～60)g/L4补体C3(C3)免疫比浊法(320～600)mg/dL5补体C4(C4)免疫比浊法(64～150)mg/dL校准品靶值批特异，详见靶值单。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的试剂盒配套使用，用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、补体C3、补体C4共5项检测系统的校准。 |
| 型号规格 | 1;1mL；2;1mL；3;1mL；4;1mL。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月。 |
| 注册证编号 | 京械注准20202400076 |
| 注册人名称 | 乐普（北京）诊断技术股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区南邵镇科技园区利祥路6号1幢205 |
| 生产地址 | 北京市昌平区利祥路6号4幢、5幢、6幢（委托生产） |
| 批准日期 | 2024-06-06 |
| 有效期至 | 2030-03-12 |
| 变更情况 | - |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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