| 产品名称 | 心脏射频消融仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由射频仪主机和附件组成。其中附件由脚踏开关(100191)、贴片式背部电极连接电缆、串行计算机接口电缆、射频仪ECG输出线缆、心电图仪ECG连接线缆、电源线、接地电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与湖南埃普特生产的一次性使用磁定位压力监测射频消融导管配合使用，用于药物难治性复发性症状性持续性房颤的治疗，配用导管型号见产品技术要求。 |
| 型号规格 | RFG-CF2 |
| 注册证编号 | 国械注准20253010485 |
| 注册人名称 | 上海宏桐实业有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市青浦区双联路158号1幢1层116室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905，1908-1909室 |
| 批准日期 | 2025-03-06 |
| 有效期至 | 2030-03-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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心脏射频消融仪
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