| 产品名称 | 3D荧光内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理器主机、电源线以及配套线缆组成。图像处理器主机包含电源模块、触摸屏控制模块、图像处理模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 预期与本公司生产的 3D 荧光电子内窥镜(型号：EC-1)配合使用，适用于在微创内窥镜手术中提供实时的可见光影像及近红外荧光影像。荧光成像功能配合已在中国境内批准上市且应用部位一致的吲哚菁绿使用。 |
| 型号规格 | EU-1。 |
| 注册证编号 | 鲁械注准20252060120 |
| 注册人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 注册人住所 | 山东省淄博市高新区齐祥路2779号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 批准日期 | 2025-03-10 |
| 有效期至 | 2030-03-09 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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3D荧光内窥镜图像处理器
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