| 产品名称 | 电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 电子内窥镜图像处理器由主机和电源线组成，主机由成像导管接口、运行按钮、功能按钮、电源接口、DVI 接口、CVBS 接口、外机壳、屏蔽罩、电器件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与成像导管及显示器配合使用，用于将成像导管采集到的图像进行处理后输送至显示器。 |
| 型号规格 | G01001 |
| 注册证编号 | 苏械注准20242060105 |
| 注册人名称 | 南京迈创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号星创产业园B01栋204室 |
| 生产地址 | 南京高新区药谷大道199号(委托生产) |
| 备注 | 受托生产企业：南微医学科技股份有限公司；统一社会信用代码：913201006089812733。本文件与“苏械注准20242060105”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-03-07 |
| 有效期至 | 2029-01-11 |
| 变更情况 | 2025-03-07生产地址变更 由“自行生产地址：南京市高新开发区高科三路10号218、219、221、420室。受托生产地址：南京高新区药谷大道199号(委托生产)”变更为“南京高新区药谷大道199号(委托生产)” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电子内窥镜图像处理器
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