| 产品名称 | 血糖仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由血糖仪主机、数据线(选配)、适配器(选配)组成。其中血糖仪主机主要由外壳、功能按钮、液晶屏、试条插口、电路板、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血糖试条(葡萄糖氧化酶法)配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血中葡萄糖的浓度；与本公司生产的血糖试条(葡萄糖脱氢酶法)配合使用，用于体外定量检测人体指尖毛细血管全血和静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 型号规格 | EZ-8 Pro、EZ-8 SIM |
| 注册证编号 | 京械注准20212220464 |
| 注册人名称 | 北京华益精点生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区康定街9号2号楼一层 |
| 批准日期 | 2025-01-03 |
| 有效期至 | 2026-08-18 |
| 变更情况 | 见附页 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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血糖仪
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