产品名称 | 镍钛合金U型钉 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由符合GB 24627规定的镍钛合金材料制成,含灭菌和非灭菌两种包装。无菌产品采用辐照灭菌,灭菌有效期为5年。 |
适用范围/预期用途 | 适用于四肢骨折内固定。 |
注册证编号 | 国械注准20253130456 |
注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司 |
注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层 |
批准日期 | 2025-03-03 |
有效期至 | 2030-03-02 |
变更情况 | 2025-04-14 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18 号主厂区;厦门市海沧区山边洪东路18号4号楼一层A区、二层、三层、四层A区;变更为:厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区,18-4号一层A区、二层、三层、四层A区;厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层,17-2号一层A区、二层。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | Ⅲ |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |


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镍钛合金U型钉
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