| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源装置和护目镜组成。主机由治疗头(光源、滤光片和蓝宝石出光口)、控制装置(按键)、冷却装置、指示灯组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于减少毛发的辅助治疗。 |
| 型号规格 | UI06S PR、UI06S JL、UI06S BR、UI06S PN、UI06S RD、UI04S DG、UI04S PL、UI04S BU、UI04S GR、UI04S PN、UI04S WH、UI04S JL |
| 注册证编号 | 桂械注准20242090357 |
| 注册人名称 | 广西由莱医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼605室 |
| 生产地址 | ；深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（委托生产）；广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（委托生产）；广西壮族自治区贵港市港南区江南大道29号F2栋3楼（委托生产）；深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道149号1号厂房整套（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：深圳市创美佳医美智能有限公司；统一社会信用代码：91440300MA5GWGP40W；东莞市合权电子有限公司；统一社会信用代码：91441900784889636X；贵港市嘉龙海杰电子科技有限公司；统一社会信用代码：914508006976164611；深圳市卓翼智造有限公司；统一社会信用代码：91440300319620922L |
| 批准日期 | 2025-03-06 |
| 有效期至 | 2029-10-31 |
| 变更情况 | 2024年12月04日 生产地址由“深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301(委托生产)”变更为“；深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（委托生产）；广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（委托生产）”。 2024年12月12日 生产地址由“深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（委托生产）；广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（委托生产）”变更为“；深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（委托生产）；广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（委托生产）；广西壮族自治区贵港市港南区江南大道29号F2栋3楼（委托生产）”。 2025年03月06日 生产地址由“深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（委托生产）；广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（委托生产）；广西壮族自治区贵港市港南区江南大道29号F2栋3楼（委托生产）”变更为“深圳市宝安区福永街道白石厦社区东区新开发区A8栋101、201、301（委托生产）；广东省东莞市塘厦镇林村新贵路28号（委托生产）；广西壮族自治区贵港市港南区江南大道29号F2栋3楼（委托生产）；深圳市宝安区燕罗街道塘下涌社区第二工业大道149号1号厂房整套（委托生产）”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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