| 产品名称 | 强脉冲光治疗仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由治疗头(出光口、制冷片，滤光片、光源、反光杯)控制装置、闪光键、开关机键/档位键、档位等级指示灯、自动出光指示灯、单打指示灯、适配器和护目镜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于减少身体毛发的的辅助治疗 |
| 型号规格 | FY-B502BW、FY-B502BG、FY-B503BW、FY-B503BG、FY-B504BW、FY-B504BG、 FY-B505AL、FY-B505AG、FY-B505BL、FY-B505BG、FY-B507AL、FY-B507AG、 FY-B507BL、FY-B507BG、FY-B508AL、FY-B508AG、FY-B508BL、FY-B508BG、 FY-B509AL、FY-B509AG、FY-B509BL、FY-B509BG FL-B505AG、FL-B505AL、FL-B505AW、FL-B505AB、FL-B505AP、FL-B505AM、 FL-B507AG、FL-B507AL、FL-B507AW、FL-B507AB、FL-B507AP、FL-B507AM、 FL-B508AG、FL-B508AL、FL-B508AW、FL-B508AB、FL-B508AP、FL-B508AM、 FL-B509AG、FL-B509AL、FL-B509AW、FL-B509AB、 FL-B509AP、 FL-B509AM、 FL-B510G、FL-B510L、 FL-B510W、 FL-B510B、FL-B510P、 FL-B510M、 FL-B511G、FL-B511L、 FL-B511W、FL-B511B、 FL-B511P、FL-B511M、 FL-B512AG、FL-B512AL、FL-B512AW、FL-B512AB、FL-B512AP、FL-B512AM、FL-B513AG、FL-B513AL、 FL-B513AW、FL-B513AB、 FL-B513AP 、FL-B513AM |
| 注册证编号 | 桂械注准20232090014 |
| 注册人名称 | 广西世纪风行科技有限公司 |
| 注册人住所 | 广西玉林市仁厚镇玉林中医药健康产业园仁厚路与纬二路交叉口西北侧1号楼519室 |
| 生产地址 | 广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1楼、3楼（受托生产地址）； 深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、201（受托生产地址） |
| 批准日期 | 2025-03-05 |
| 有效期至 | 2028-01-16 |
| 变更情况 | 2023年08月15日 生产场所地址由“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1楼、3楼（受托生产地址）”变更为“广西壮族自治区玉林市玉林中医药健康产业园区仁厚路与纬二路交叉口西北侧2号楼1楼、3楼（受托生产地址）； 深圳市光明区玉塘街道田寮社区田富路1号B栋厂房1栋首层、二层、三层，A栋厂房101、201（受托生产地址）”。 2025年03月05日 1、型号规格由由“FY-B502BW、FY-B502BG、FY-B503BW、FY-B503BG、FY-B504BW、FY-B504BG、FY-B505AL、FY-B505AG、FY-B505BL、FY-B505BG、FY-B507AL、FY-B507AG、FY-B507BL、FY-B507BG、FY-B508AL、FY-B508AG、FY-B508BL、FY-B508BG、FY-B509AL、FY-B509AG、FY-B509BL、FY-B509BG”变更为“FY-B502BW、FY-B502BG、FY-B503BW、FY-B503BG、FY-B504BW、FY-B504BG、FY-B505AL、FY-B505AG、FY-B505BL、FY-B505BG、FY-B507AL、FY-B507AG、FY-B507BL、FY-B507BG、FY-B508AL、FY-B508AG、FY-B508BL、FY-B508BG、FY-B509AL、FY-B509AG、FY-B509BL、FY-B509BG、FL-B505AG、FL-B505AL、FL-B505AW、FL-B505AB、FL-B505AP、FL-B505AM、FL-B507AG、FL-B507AL、FL-B507AW、FL-B507AB、FL-B507AP、FL-B507AM、FL-B508AG、FL-B508AL、FL-B508AW、FL-B508AB、FL-B508AP、FL-B508AM、FL-B509AG、FL-B509AL、FL-B509AW、FL-B509AB、FL-B509AP、FL-B509AM、FL-B510G、FL-B510L、FL-B510W、FL-B510B、FL-B510P、FL-B510M、FL-B511G、FL-B511L、FL-B511W、FL-B511B、FL-B511P、FL-B511M、 FL-B512AG、FL-B512AL、FL-B512AW、FL-B512AB、FL-B512AP、FL-B512AM、FL-B513AG、FL-B513AL、FL-B513AW、FL-B513AB、FL-B513AP、FL-B513AM”;2、适用范围由“用于减少毛发的辅助治疗、改善皮肤外观” 变更为“用于减少毛发的辅助治疗”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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