| 产品名称 | 一次性使用气管导管镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管导管镜由镜片和手柄组成，产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床全麻进行气管内插管时使用。 |
| 型号规格 | L、M、S、XS |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162081424 |
| 注册人名称 | 江苏新智源医学科技有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 生产地址 | 泰州中国医药城三期厂房G39幢 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162081424”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-03-04 |
| 有效期至 | 2026-09-26 |
| 变更情况 | 2025-03-04产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”其他变更 由“使用说明书变更情况对比表变更前内容。”变更为“使用说明书变更情况对比表变更后内容。” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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一次性使用气管导管镜
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