| 产品名称 | 多通路功能性电刺激器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 多通路功能性电刺激器由主机、电刺激盒和电极线组成。其中主机具有接收脉搏血氧仪设备数据的接口及SYC系列多通路功能性电刺激控制接口；电刺激盒有8通路电刺激盒、6通路电刺激盒、4通路电刺激盒及单通路电刺激盒四种。按输出路数不同分为四种型号。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于改善偏瘫患者肌力，维持关节活动度，改善偏瘫患者综合运动功能，促进偏瘫患者运动功能恢复。 |
| 型号规格 | YSD08P、YSD06P、YSD04P、YSD01P |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20162090881 |
| 注册人名称 | 常州思雅医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区长扬路9号C3栋、C4栋（3、4层）、C1栋西南面（1、3、4层） |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20162090881”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-03-04 |
| 有效期至 | 2026-05-10 |
| 变更情况 | 2025-03-04产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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多通路功能性电刺激器
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