| 产品名称 | 电动护理床 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 护理床由床头、护栏、背板、腿板、脚板、控制器(其中：DH-B01、DH-B01E为手持控制器和手动控制器，DH-B01A、DH-B01D、DH-B01F、DH-B01G为手动控制器和手持面板控制器，其余型号为手持控制器)和选配件(输液架)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供病员诊疗、康复用。 |
| 型号规格 | DH-B01、DH-B01A、DH-B01B、DH-B01C、DH-B01D、DH-B01E、DH-B01F、DH-B01G、DH-B02、DH-B03、DH-B04、DH-B05、DH-B06、DH-B07、DH-B08、DH-B09 |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20142150027 |
| 注册人名称 | 康辉医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 太仓市沙溪镇归庄 |
| 生产地址 | 太仓市沙溪镇归庄沙鹿公路 |
| 备注 | 本文件与“苏械注准20142150027”医疗器械注册证共同使用 |
| 批准日期 | 2025-03-04 |
| 有效期至 | 2029-12-24 |
| 变更情况 | 2025-03-04型号、规格变更 由“DH-B01、DH-B02、DH-B03、DH-B04、DH-B05、DH-B06、DH-B07”变更为“DH-B01、DH-B01A、DH-B01B、DH-B01C、DH-B01D、DH-B01E、DH-B01F、DH-B01G、DH-B02、DH-B03、DH-B04、DH-B05、DH-B06、DH-B07、DH-B08、DH-B09”结构及组成变更 由“护理床由床头、护栏、背板、腿板、脚板、手持控制器和选配件（输液架）组成。”变更为“护理床由床头、护栏、背板、腿板、脚板、控制器（其中：DH-B01、DH-B01E为手持控制器和手动控制器，DH-B01A、DH-B01D、DH-B01F、DH-B01G为手动控制器和手持面板控制器，其余型号为手持控制器）和选配件（输液架）组成。”产品技术要求变更 由“产品技术要求变更对比表中原条款及内容”变更为“产品技术要求变更对比表中修改后条款及内容” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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电动护理床
