| 产品名称 | 牙种植体系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包含种植体、覆盖螺丝、携带体。种植体由符合GB/T 13810中规定的TA4G材料制成，表面经过喷砂酸蚀；覆盖螺丝由符合GB/T 13810中规定的TC4 ELI材料制成，表面经过阳极氧化处理。携带体由符合GB/T 13810中规定的TC4 ELI材料制成，表面经过阳极氧化处理。产品以无菌状态交付，一次性使用，采用伽马射线灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过外科手术方式将产品植入人体缺牙部位的上下颌牙槽骨内，用于为义齿等修复体提供固定或支撑，以恢复患者的咀嚼功能。 |
| 注册证编号 | 国械注准20253170407 |
| 注册人名称 | 上海睿植康医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室 |
| 生产地址 | 上海市松江区思贤路3655号1幢1层、3层304、305、306室 |
| 批准日期 | 2025-02-21 |
| 有效期至 | 2030-02-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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