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产品名称 肾动脉射频消融仪
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、电源线、脚踏开关组成。
适用范围/预期用途 产品在医疗机构中使用,与本公司生产的一次性使用多极肾动脉射频消融导管(型号:RD*ATCB090TC、RD*ATCB160TC)配合使用,适用于辅助治疗难治性高血压及药物不耐受的高血压患者。其中难治性高血压定义为服用3种以上降压药物(含一种利尿剂)治疗3个月以上血压控制不佳的患者;药物不耐受是指药物禁忌、或因药物不良反应而不能耐受服药的患者。
型号规格 RD*ATGA008
注册证编号 国械注准20253010448
注册人名称 上海安通医疗科技有限公司
注册人住所 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号6幢401室
生产地址 上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号6幢401室、上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢102-1室
批准日期 2025-02-26
有效期至 2030-02-25
变更情况 2025-03-19 载明生产地址由:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号6幢401室;载明生产地址变更为:上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号6幢401室、上海市张江高科技产业东区瑞庆路590号4幢102-1室
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
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肾动脉射频消融仪

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