| 产品名称 | 水胶体医用无菌敷料贴 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚氨酯(PU)膜、水胶体基质、离型层组成。水胶体基质由羧甲基纤维素钠(CMC-Na)和医用压敏胶制成，离型层采用格拉辛纸和标示带(PET)组成。所含成分不可被人体吸收。该产品经辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 通过水胶体吸收创面渗出液。用于非慢性创面的覆盖和护理。 |
| 型号规格 | JB型(椭圆形)：JB01、JB02、JB03、JB04、JB05；JC型(矩形)：JC01、JC02、JC03、JC04、JC05、JC06、JC07、JC08、JC09、JC10、JC11、JC12、JC13；JD型(异形)：JD01、JD02、JD03、JD04、JD05、JD06、JD07、JD08、JD09、JD10。 |
| 注册证编号 | 陕械注准20252140042 |
| 注册人名称 | 陕西瑞特威医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号 |
| 生产地址 | 陕西省咸阳市秦都区高新技术产业开发区胭脂路40号 |
| 其他内容 | 禁忌症：对本品过敏者。 |
| 备注 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-10-05，管理类别为II类。 |
| 批准日期 | 2025-03-04 |
| 有效期至 | 2030-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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水胶体医用无菌敷料贴
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