| 产品名称 | 清创仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机(V1.0)、加温模块组成。主机包括连接管、蠕动泵、过滤器、压力冲洗手柄。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术后冲洗组织。 |
| 型号规格 | QC-100A、QC-100B |
| 注册证编号 | 陕械注准20252140043 |
| 注册人名称 | 西安蓝茗医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市灞桥区现代纺织产业园纺园二路55号院办公楼3层 |
| 生产地址 | 西安市灞桥区现代纺织产业园纺园二路55号院办公楼3层 |
| 其他内容 | 依据2017年第104号公告，该产品属于14-07-01，管理类别为II类医疗器械。 |
| 备注 | 禁忌证：严重的心律失常患者；慢性消耗性疾病患者；冠心病和肺心病患者；严重的颅脑损伤或腹腔内脏伤伴有进行性出血者；装有心脏起搏器者；凝血障碍者；高度怀疑内脏破裂者。 |
| 批准日期 | 2025-03-04 |
| 有效期至 | 2030-03-03 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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清创仪
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